医疗器械公司网站备案流程和网站前置审批流程?(涉及第三类医疗器械的需要办理什么前置文件)

医疗器械公司网站备案流程和网站前置审批流程?

填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交下面材料:1.企业营业执照复印件2.网站域名注册的相关证书或者证明文件3.网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);4.(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;6药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;7.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;8.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

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开医疗器械分店需什么证件?

1.

需要想好店名,到工商部门申请名称预先核准;

2.

需要到当地食品药品监督管理局办理医疗器械经营许可证;

3.

需要到工商部门办理个体工商户营业执照;

4.

到当地的地税局、国税局办理税务登记证。

按照“先证后照”的原则,应该先办好前置许可审批文件,然后才能去办营业执照。所以,药店分店应该先去办医疗器械经营许可证,然后才能到工商部门申请经营范围包括医疗器械的工商营业执照。

到此,以上就是小编对于第三类医疗器械需要备案吗的问题就介绍到这了,希望这2点解答对大家有用。

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