营业执照的营范围里医疗器械

营业执照中的医疗器械包含哪些？

医疗器械经营许可证按照风险程度，分为三类：

一类：风险程度低，能够通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类：中度风险程度，需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械

三类：有较高的风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

二、医疗器械许可证经营范围

二类医疗器械经营范围？

1、二类——市药监局办理医疗器械经营备案。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

2、三类——国家药监局办理医疗器械许可证。第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

医疗器械经营许可证可以卖什么？

 医疗器械经营许可证经营范围

第一类医疗器械包括：

 通过日常管理，确保安全有效的医疗器械。不需要申请备案和资格认证。第二类是指需要控制其安全性和有效性的医疗器械。第三类是指植入人体，为了维持和维护生命，对人体的潜在危险医疗器械，必须严格控制其安全性和有效性。必须取得“医疗器械经营企业资质”。

 第二类医疗器械包括：6801基本外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔外科手术器械；6807胸腔心血管手术器械；6808腹部外科手术器械；6809泌尿肛肠外科手术器械；6810矫形外科(骨科)手术器械；6812妇产科手术器械；6815注射穿刺器械；6820普通诊察仪；6821医用电子仪器；6822医用光学仪器、仪器设备及内窥镜设备；6822-1医用光学仪器、仪器设备。

 第三类医疗器械包括：

6804眼科手术器械；6807胸心血管外科器械；6810骨科手术器械；6815注射穿刺仪；6821医用电子仪器设备；6822医用光学仪器、仪器和内窥镜设备；6822-1医用光学仪器、仪器和内窥镜设备；6823医用超声仪器及相关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826理疗设备6828医用磁共振设备；6830医用x光设备；6831医用x射线附属设备和部件；6832医用高能射线设备。

以上是医疗器械经营许可证经营范围的介绍，企业在办理医疗器械经营许可证时，必须知道自己的经验范围属于哪个类别。

诊所经营范围？

答：诊所的经营范围包括内外并有一小药房，诊所的大夫应有全科医师证，但主要是你的营业执照申请的什么科室，不能超范围经营，假如你审批的是内科外科，代小药房，这是经过批准的，你超出这些以外就不可经营，要按规定经营这样才合乎要求

到此，以上就是小编对于营业执照经营范围医疗器械的问题就介绍到这了，希望这4点解答对大家有用。

新闻标题：营业执照的营范围里医疗器械
文章来源：http://www.shufengxianlan.com/qtweb/news17/423217.html

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